Uma revisão bibliográfica: teste de potência da vacina raiva veterinária e humana


Publication type
Academic monograph
Language
Portuguese
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Abstract
Rabies has existed for over 4,000 years and is considered the most lethal zoonosis that could affect humans. The interaction between human beings and animals requires conscious care so that the biological balance between species variables is maintained. Rabies is an infectious disease, caused by a virus that compromises the Central Nervous System (CNS) in the form of encephalitis, showing signs of aggression, paresis and paralysis, affecting more predominantly mammals, whether domestic or wild. Rabies vaccines, before being released for use, undergo analysis and tests for potency, harmlessness, viral inactivation and sterility, among others, to verify and guarantee the quality standards required by federal agencies. The NIH test is the potency test adopted in Brazil, in which the ED50 of a test vaccine is compared to the ED50 of a reference vaccine. The enormous variation in the potency of commercial vaccines was the reason for the development of several potency tests, such as Koprowski's (test developed for attenuated vaccines using guinea pigs (Cavia porcellus) as a model. The NIH test that was developed at the “National Institutes of Health", in Bethesda (USA), is the most adopted internationally and considered the most standardized. It is the test recommended by the World Health Organization, which is based on comparing the standardized national reference vaccine (NRV) with the vaccine of international reference (VIR).
Abstract in Portuguese
A raiva existe há mais de 4.000 anos e é considerada a zoonose mais letal que pode ser transmitida aos seres humanos. A interação entre seres humanos e animais requer um cuidado consciente para que seja mantido o equilíbrio biológico entre as variáveis espécies. A raiva é uma enfermidade infectocontagiosa, causada por um vírus que compromete o Sistema Nervoso Central (SNC) sob a forma de encefalite, apresentando sinais de agressividade, paresia e paralisia, afetando com mais predominância os mamíferos, sendo eles domésticos ou selvagens. As vacinas contra a raiva, antes de serem liberadas para uso, são submetidas análises e testes de potência, inocuidade, inativação viral e esterilidade, entre outros, para verificar e garantir os padrões de qualidade exigidos pelos órgãos federais. O teste de NIH é o teste de potência adotado no Brasil, no qual a DE50 de uma vacina teste, é comparada à DE50 de uma vacina de referência. A enorme variação nas potências das vacinas comerciais foram motivo de desenvolvimento de vários testes de potência, como os de Koprowski (teste desenvolvido para vacinas atenuadas com a utilização de cobaias (Cavia porcellus) como modelo. O teste NIH que foi desenvolvido nos “National Institutes of Health”, em Bethesda (EUA), é o mais adotado internacionalmente e considerado o mais padronizado. É o teste recomendado pela Organização mundial da saúde, que se baseia em comparar vacina de referência nacional (VRN) padronizada com a vacina de referência internacional (VRI).
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https://repositorio.butantan.gov.br/handle/butantan/5015
Issue Date
2022


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