Adverse event occurrence following use of tetanus, diphtheria and acellular pertussis adsorbed vaccine – Tdap –, São Paulo, SP, Brazil, 2015-2016

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dc.contributorCentro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilânciapt_BR
dc.contributor.authorGattás, Vera Lúciapt_BR
dc.contributor.authorLuna, Expedito José Albuquerquept_BR
dc.contributor.authorSato, Ana Paula Sayuript_BR
dc.contributor.authorFernandes, Eder Gattipt_BR
dc.contributor.authorVaz-de-Lima, Lourdes R.A.pt_BR
dc.contributor.authorSato, Helena Keikopt_BR
dc.contributor.authorCastilho, Euclides A. dept_BR
dc.date.accessioned2020-10-26T19:07:00Z-
dc.date.available2020-10-26T19:07:00Z-
dc.date.issued2020pt_BR
dc.identifier.citationGattás VL, Luna EJA, Sato APS, Fernandes EG, Vaz-de-Lima LR.A., Sato HK, et al. Adverse event occurrence following use of tetanus, diphtheria and acellular pertussis adsorbed vaccine - Tdap -, São Paulo, SP, Brazil, 2015-2016. Epidemiol. Serv. Saude. 2020 May;29(2):e2019280. doi:10.5123/s1679-49742020000200027.pt_BR
dc.identifier.urihttps://repositorio.butantan.gov.br/handle/butantan/3284-
dc.description.abstractObjective: to describe occurrence of adverse events following immunization (AEFI) with Tdap vaccine during pregnancy. Methods: this was a descriptive study using data from reports by participants in an effectiveness and immunogenicity study conducted in two hospitals in São Paulo, SP, Brazil, from 2015 to 2016. Results: of the 201 mothers included in the study, 48 (23.9%) had at least one AEFI; 60 symptoms related to Tdap use were identified – pain (22.4%), swelling (2.5%), fever (1.5%), somnolence (1.0%), redness (0.5%), vomiting (0.5%), headache (0.5%), local reaction (0.5%), and fatigue (0.5%); no rare, very rare, or extremely rare adverse events were reported; all events were considered to be expected, as they are described in the vaccine package insert; outcome of all events was recovery without sequelae. Conclusion: Tdap vaccine in the form adopted by the National Immunization Program is safe; no unexpected adverse events were identified among vaccinated pregnant women.pt_BR
dc.description.sponsorshipFundo Especial de Saúde para Imunização em Massa e Controle de Doenças (FESIMA)pt_BR
dc.description.sponsorshipCoordenadoria de Controle de Doenças da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo (CCD/SES)pt_BR
dc.description.sponsorshipFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)pt_BR
dc.description.sponsorshipProjeto Latino Americano Pertussis (LAPP)pt_BR
dc.format.extente2019280pt_BR
dc.language.isoPortuguesept_BR
dc.language.isoEnglishpt_BR
dc.relation.ispartofEpidemiologia e Serviços de Saúdept_BR
dc.rightsOpen Accesspt_BR
dc.titleAdverse event occurrence following use of tetanus, diphtheria and acellular pertussis adsorbed vaccine – Tdap –, São Paulo, SP, Brazil, 2015-2016pt_BR
dc.title.alternativeOcorrência de eventos adversos após o uso da vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) – dTpa –, São Paulo, SP, 2015-2016pt_BR
dc.title.alternativeAparecimiento de eventos adversos después del uso de la vacuna adsorbida difteria, tétanos y tosferina (acelular) – dTpa –, São Paulo, SP, Brasil, 2015-2016pt_BR
dc.typeArticlept_BR
dc.identifier.doi10.5123/s1679-49742020000200027pt_BR
dc.identifier.urlhttps://doi.org/10.5123/s1679-49742020000200027pt_BR
dc.contributor.externalSecretaria de Estado da Saúde (SES)pt_BR
dc.contributor.externalUniversidade de São Paulo (USP)pt_BR
dc.identifier.citationvolume29pt_BR
dc.identifier.citationissue2pt_BR
dc.subject.keywordVacinas contra Difteriapt_BR
dc.subject.keywordTétano e Coqueluche Acelularpt_BR
dc.subject.keywordEfeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentospt_BR
dc.subject.keywordSegurançapt_BR
dc.subject.keywordVigilânciapt_BR
dc.subject.keywordVacunas contra Difteriapt_BR
dc.subject.keywordTétanos y Tos Ferina Acelularpt_BR
dc.subject.keywordEfectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentospt_BR
dc.subject.keywordSeguridadpt_BR
dc.subject.keywordVigilanciapt_BR
dc.subject.keywordDiphteria-Tetanus-acellular Pertusis Vaccinespt_BR
dc.subject.keywordDrug-Related Side Effects and Adverse Reactionspt_BR
dc.subject.keywordSafetypt_BR
dc.subject.keywordSurveillancept_BR
dc.relation.ispartofabbreviatedEpidemiol Serv Saudept_BR
dc.identifier.citationabntv. 29, n. 2, e2019280, maio 2020pt_BR
dc.identifier.citationvancouver2020 May;29(2):e2019280pt_BR
dc.contributor.butantanGattas, Vera Lúcia|:Pesquisador|:Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilânciapt_BR
dc.sponsorship.butantanFundo Especial de Saúde para Imunização em Massa e Controle de Doenças (FESIMA)¦¦pt_BR
dc.sponsorship.butantanCoordenadoria de Controle de Doenças da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo (CCD/SES)¦¦pt_BR
dc.sponsorship.butantanFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)¦¦16157-1/2015pt_BR
dc.sponsorship.butantanProjeto Latino Americano Pertussis (LAPP)¦¦pt_BR
dc.identifier.bvsccBR78.1pt_BR
dc.identifier.bvsdbIBProdpt_BR
dc.description.abstractesObjetivo: describir el aparecimiento de eventos adversos posvacunación (EAPV) con la vacuna dTpa durante el embarazo. Métodos: estudio descriptivo con datos de relatos de las participantes del estudio de efectividad e inmunogenicidad realizado en dos hospitales de São Paulo, SP, Brasil, entre 2015 y 2106. Resultados: de las 201 madres del estudio, 48 (23,9%) tuvieron al menos un EAPV; se identificaron 60 síntomas relacionados al uso de dTpa – dolor (22.4%), hinchazón (2.5%), fiebre (1.5%), somnolencia (1.0%), enrojecimiento (0.5%), vómitos (0.5 %), dolor de cabeza (0.5%), reacción local (0.5%) y cansancio (0.5%) –; no se informaron eventos adversos raros, muy raros o extremadamente raros; todos los eventos se consideraron esperados y se describen en el prospecto; todos tuvieron resultados curativos sin secuelas. Conclusión: el estudio mostró que la vacuna dTpa utilizada por el Programa Nacional de Inmunización (PNI) es segura y no se identificaron eventos adversos inesperados entre las mujeres embarazadas vacunadas.pt_BR
dc.description.abstractptObjetivo: descrever a ocorrência de eventos adversos pós-vacinação (EAPV) com a vacina dTpa durante a gestação. Métodos: estudo descritivo, com dados de relatos das participantes de estudo de efetividade e imunogenicidade realizado em dois hospitais de São Paulo, SP, Brasil, entre 2015 e 2016. Resultados: das 201 mães incluídas no estudo, 48 (23,9%) apresentaram pelo menos um EAPV; foram identificados 60 sintomas relacionados ao uso da dTpa – dor (22,4%), inchaço (2,5%), febre (1,5%), sono (1,0%), vermelhidão (0,5%), vômito (0,5%), dor de cabeça (0,5%), reação local (0,5%) e cansaço (0,5%); não foram registrados eventos adversos raros, muito raros ou extremamente raros; todos os eventos foram considerados esperados e estão descritos em bula; todos tiveram desfecho para cura sem sequelas. Conclusão: a dTpa, na forma adotada pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), é segura; não foram identificados eventos adversos inesperados entre as gestantes imunizadas com a vacina.pt_BR
dc.description.dbindexedYespt_BR
item.openairetypeArticle-
item.fulltextCom Texto completo-
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item.languageiso639-1Portuguese-
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